Käyttötarkoitus
Tätä tuotetta käytetään SARS-CoV-2-antigeenien in vitro -menetelmällä suoritettavaan kvalitatiiviseen määritykseen nenänäytetikusta. Testisarja on tarkoitettu uuden koronavirusinfektion nopeana testimenetelmänä kouluttamattoman maallikon henkilökohtaiseen käyttöön. Älä kuitenkaan tee lääketieteellistä hoitoa koskevaa päätöstä ottamatta yhteyttä lääkäriin.
Soveltuu yli 15-vuotiaille käyttäjille. Alle 15-vuotiaat käyttäjät tulee testata aikuisten avustuksella. Testisarjalla voidaan testata sekä oireisia että oireettomia infektioita.
[Varoitukset ja varotoimet]
- Lue ohjeet huolellisesti ennen testisarjan käyttämistä ja noudata reaktioaikaa tiukasti. Jos et noudata ohjeita, saat epätarkkoja tuloksia.
- Suojaa kosteudelta, älä avaa alumiinifoliopussia ennen kuin testi voidaan suorittaa. Älä käytä testilaitetta, jos pussi on vaurioitunut tai sen sinetti on rikkoutunut.
- Käytä testi sen voimassaoloaikana.
- Anna kaikkien reagenssien ja testinäytteiden lämmetä huoneenlämpötilaan (15–30 °C) ennen käyttöä.
- Älä vaihda tämän sarjan osia toisen sarjan osiin.
- Älä laimenna näytettä testin aikana, muuten saatat saada epätarkkoja tuloksia.
- Testisarja on ehdottomasti säilytettävä tässä käyttöohjeessa mainituissa olosuhteissa. Älä säilytä pakkausta pakkasessa.
- Testimenetelmiä ja tuloksia on tulkittava tiukasti tämän ohjeen mukaisesti.
- Jos näytteen SARS-CoV-2-antigeenitiitteri alittaa tämän sarjan vähimmäishavaitsemisrajan, testisarja saattaa tuottaa negatiivisia tuloksia.
- Uuttoreagenssi on pakattu yksitellen, eränumeroa, viimeistä käyttöpäivää ja muita tietoja ei voida merkitä erikseen, koska tilaa on rajoitetusti, mutta nämä tiedot ovat yhdenmukaiset vastaavan testisarjan kanssa.
- Deepbluen antigeenitesti on yhtä herkkä koronaviruksen brittimuunnoksen, brasilialaisen muunnoksen ja eteläafrikkalaisen muunnoksen suhteen.
[Säilytysolosuhteet ja voimassaoloaika]
4–30 °C:n lämpötilassa säilytettynä se on voimassa 24 kuukautta.
Kun alumiinifoliopussi on avattu, testilaite on käytettävä mahdollisimman pian ja viimeistään tunnin kuluessa (15–30 °C, kosteus ≤80 %).
[Näytteen kuljettaminen säilyttäminen]
Juuri otetut näytteet on käsiteltävä mahdollisimman pian. Käsittely on suoritettava viimeistään tunnin kuluttua näytteen ottamisesta.Käsiteltyjä näytteitä voidaan säilyttää 2–8 °C:n lämpötilassa enintään 24 tuntia.
